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iso zertifikate star rapid

Ihre Zufriedenheit steht bei allem, was wir tun, stets im Mittelpunkt.

Prototyping und Fertigung

ISO-Zertifizierungen helfen uns, die Zufriedenheit unserer Kunden zu erreichen

Star Rapid ist zertifiziert und entspricht ISO 9001:2015, ISO 45001:2018 und ISO 14001:2015. Diese ISO-Normen legen Anforderungen an Qualitätsmanagement, Arbeitssicherheit und Umweltschutz fest. „Umwelt.“ Sie zeigen unser Engagement, Ihnen stets hochwertige Prototypen, Massenproduktion und damit verbundene Dienstleistungen anzubieten.

Unsere jüngste Zertifizierung ist ISO 13485:2016, die sich speziell auf das Qualitätssystem für die Herstellung von Medizinprodukten und anderen gesundheitsbezogenen Dienstleistungen bezieht.

Diese Managementsysteme stellen zusammen mit unseren fortschrittlichen Inspektions-, Mess- und Testgeräten sicher, dass Sie stets Produkte erhalten, die Ihre Erwartungen erfüllen und übertreffen.

Unsere jüngste Zertifizierung ist ISO 13485:2016, die sich speziell auf das Kalibrierungssystem für die Herstellung von Medizinprodukten und anderen gesundheitsbezogenen Dienstleistungen bezieht.

Diese Managementsysteme garantieren zusammen mit unseren fortschrittlichen Inspektions-, Medizin- und Testteams, dass wir stets Produkte erhalten, die unsere Erwartungen erfüllen und übertreffen.

ISO 13485:2016

Definiert und steuert das Qualitätsmanagementsystem eines Unternehmens für die Herstellung von Medizinprodukten, gesundheitsbezogenen Produkten und unterstützenden Dienstleistungen.

ISO 9001: 2015

Schafft den Rahmen, um sicherzustellen, dass alle kritischen Prozesse vollständig dokumentiert, geschult und eingehalten werden.

ISO 45001: 2018

Der Schwerpunkt liegt auf Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz. Wir arbeiten stets daran, die Gesundheit unserer Mitarbeiter und Besucher zu schützen.

ISO 14001: 2015

Überwachen Sie unser Umweltmanagementsystem. Wir nehmen unsere Verantwortung, gute Umweltschützer zu sein, ernst.

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ISO 13485: 2016

Vermarkten Sie Ihr Medizinprodukt schnell

Star Rapid hat sich zum Ziel gesetzt, ein erstklassiger Anbieter von Fertigungslösungen für Entwickler medizinischer Produkte zu sein. Unsere ISO 13485:2016-Zertifizierung gibt Ihnen die Gewissheit, dass unsere Rohstoffe, Tests, Inspektionen und Produktionsprozesse den strengen Qualitätskontrollrichtlinien entsprechen, die für behördliche Genehmigungen erforderlich sind.

Dies ist, was Sie auflisten müssen, wenn Sie unsere Produkte für die Klassifizierung vor der FDA in den Vereinigten Staaten oder der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Betracht ziehen.

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ISO 9001: 2015

Qualität übertrifft Ihre Erwartungen

Unser erstes ISO 9001-Zertifikat erhielten wir 2013 und haben seitdem unsere Systeme kontinuierlich verbessert. Im Laufe der Jahre hat uns die Fertigungsdisziplin der ISO-Standardisierung dabei geholfen, unsere Führungsposition in unserem Bereich zu behaupten.

ISO:9001 war eines der ersten Managementsysteme, das Standardisierung, Dokumentation und Konsistenz als Schlüssel zur Kontrolle der Endproduktqualität festlegte.

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ISO 45001: 2018

Reduzieren Sie Risiken, um die Kosten zu kontrollieren

Die Arbeitsschutznorm ISO 45001:2018 hilft uns, Risikofaktoren in unserem Unternehmen zu analysieren und dann eine Strategie zur Minderung oder Beseitigung dieser Risiken zu entwickeln, um kostspielige Ausfallzeiten und Verletzungen zu vermeiden.

  • Das sind die Vorteile dieses Managementsystems.
  • Verbesserte Risikobewertung.
  • Reduzierte Betriebskosten.
  • Vereinfachte Verwaltungsverfahren.
  • Verbesserte Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
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ISO 14001: 2015

Abfall reduzieren heißt Effizienz steigern

Der Schutz der Umwelt ist ebenso wichtig wie der Schutz der Arbeitssicherheit. Gemäß den Richtlinien der ISO 14001:2015 haben wir ein Umweltmanagementsystem etabliert, das der Plan-Do-Check-Act-Disziplin zur kontinuierlichen Verbesserung folgt.

  • Mit der Implementierung dieses Systems können wir:
  • Reduzieren Sie die Ausgaben.
  • Verbessern Sie Effizienz und Produktivität.
  • Beachten Sie die Umweltvorschriften.
  • Verbessern Sie die Gesamtumweltauswirkungen.
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ISO-Zertifikate

ISO 9001: 2015
ISO 45001:2018
ISO 14001:2015
ISO/EIC 27001:2012
ISO 13485:2016
AEO Certificate

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