Nuestras Certificaciones
Su satisfacción está siempre en el centro de todo lo que hacemos.
Creación de prototipos y fabricación
Las certificaciones ISO nos ayudan a lograr la satisfacción del cliente
Star Rapid está certificado y cumple con las normas ISO 9001:2015, ISO 45001:2018 e ISO 14001: 2015. Estas normas ISO especifican los requisitos de gestión de calidad, seguridad y salud ocupacional y protección del medio ambiente. Demuestran nuestro compromiso de brindarle constantemente prototipos de alta calidad, producción en volumen y servicios relacionados.
Nuestra certificación más reciente es la ISO 13485: 2016, que se refiere específicamente al sistema de calidad para la fabricación de dispositivos médicos y otros servicios relacionados con la salud.
Estos sistemas de gestión, junto con nuestros equipos avanzados de inspección, medición y prueba, garantizan que siempre recibirá productos que cumplan y superen sus expectativas.
ISO 13485:2016
Define y controla el sistema de gestión de calidad de una empresa para la fabricación de dispositivos médicos, productos relacionados con la salud y servicios de soporte.
ISO 9001: 2015
Crea el marco para garantizar que todos los procesos críticos estén completamente documentados, capacitados y respetados.
ISO 45001: 2018
Se centra en la seguridad y salud en el trabajo. Siempre estamos trabajando para proteger la salud de nuestro personal y visitantes.
ISO 14001: 2015
Controla nuestro sistema de gestión ambiental. Nos tomamos en serio nuestra responsabilidad de ser buenos administradores del medio ambiente.
Star Rapid
ISO 13485: 2016
Lleve su producto médico al mercado rápidamente
Star Rapid se dedica a ser un proveedor de clase mundial de soluciones de fabricación para desarrolladores de productos médicos. Nuestra certificación ISO 13485:2016 le ofrece la tranquilidad de saber que nuestras materias primas, pruebas, inspección y procesos de producción cumplen con estrictas pautas de control de calidad necesarias para las aprobaciones regulatorias.
Esto le ayudará cuando esté listo para enviar sus productos para su clasificación ante la FDA en los Estados Unidos o la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Star Rapid
ISO 9001: 2015
Calidad más allá de sus expectativas
Recibimos nuestro primer certificado ISO: 9001 en 2013 y desde entonces hemos mejorado continuamente nuestros sistemas. A lo largo de los años, la disciplina de fabricación de la estandarización ISO nos ha ayudado a mantener el liderazgo en nuestro campo.
ISO: 9001 fue uno de los primeros sistemas de gestión que estableció la estandarización, la documentación y la coherencia como claves para controlar la calidad del producto terminado.
Star Rapid
ISO 45001: 2018
Reducir los riesgos para controlar sus costos
La norma de seguridad y salud ocupacional ISO 45001: 2018 nos ayuda a analizar los factores de riesgo en nuestro negocio y luego establece una estrategia para mitigar o eliminar esos riesgos para evitar tiempos de inactividad y lesiones costosas.
Estos son los beneficios de este sistema de gestión.
- Evaluación mejorada del riesgo
- Costos operativos reducidos
- Procedimientos de gestión simplificados
- Cumplimiento normativo mejorado
Star Rapid
ISO 14001: 2015
Reducir los residuos significa aumentar la eficiencia
Proteger el medio ambiente es tan importante como proteger la seguridad de la fuerza laboral. Bajo los lineamientos de la norma ISO 14001:2015, hemos establecido un sistema de gestión ambiental que sigue la disciplina de Planificar-Hacer-Verificar-Actuar para la mejora continua.
Con la implementación de este sistema, podemos:
- Reducir gasto
- Mejorar la eficiencia y la productividad
- Cumplir con la normativa medioambiental.
- Mejorar el impacto ambiental general